Xalos®

medano ag

Qu’est-ce que Xalos et quand doit-il être utilisé?

Xalos collyre contient comme principe actif la prostaglandine latanoprost. Il est utilisé pour abaisser la pression intraoculaire lors de glaucome à angle ouvert et de pression intraoculaire augmentée. Une pression intraoculaire augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et diminuer l’acuité visuelle.

Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Remarque à l’intention des porteurs de lentilles de contact

L’agent conservateur contenu dans Xalos, le chlorure de benzalkonium, peut colorer les lentilles de contact en brun. Pour cette raison, les lentilles devront être retirées avant l’instillation de Xalos et ne pourront être remises que 15 minutes plus tard.

Quand Xalos ne doit-il pas être utilisé?

En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants de Xalos.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Xalos?

Chez les patients dont la couleur des yeux est mixte, en particulier lorsque la couleur des yeux contient du brun, le latanoprost peut provoquer un assombrissement de l’iris chez plus de 2 patients sur 3. Cette modification de la couleur des yeux se fait très lentement; elle peut être définitive. Si vous ne traitez qu’un oeil, il se peut que vous notiez une différence de couleur entre vos yeux.

Si vous avez des yeux de couleur mixte, vous devriez demander l’avis de votre médecin avant de commencer le traitement. Consultez également votre médecin si une pigmentation accentuée de l’iris se développe.

Si vous souffrez d’asthme, informez-en votre médecin (veuillez lire la rubrique «Quels effets secondaires Xalos peut-il provoquer?»).

L’emploi de Xalos est déconseillé chez l’enfant, car aucune expérience en la matière n’est disponible actuellement.

L’application peut être immédiatement suivie d’une vision floue. En conséquence, attendez que ce trouble disparaisse avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou en usage ophtalmique (même en automédication!).

Xalos peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Xalos ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf sur prescription explicite de votre médecin.

Comment utiliser Xalos?

Adultes

Instiller 1 goutte de Xalos 1× par jour dans chaque oeil atteint, de préférence le soir.

Des instillations plus fréquentes diminuent l’effet désiré.

Si vous avez oublié d’effectuer une instillation, continuez le traitement avec la dose suivante (celle du soir). Ne doublez en aucun cas le nombre de gouttes à ce moment-là.

Si vous utilisez d’autres gouttes ophtalmiques en même temps que Xalos, vous devez respecter un intervalle d’au moins 5 minutes entre les instillations.

Veuillez contacter votre médecin si vous avez avalé Xalos par mégarde.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Xalos peut-il provoquer?

L’utilisation de Xalos peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquemment, des irritations oculaires apparaissent, comme une sensation de brûlure, de démangeaison, de prurit, de picotement et une sensation de corps étranger. Ont été également très fréquemment observés: un assombrissement, un épaississement et un allongement des cils ainsi qu’une augmentation du nombre des cils. Fréquemment des douleurs des yeux, des rougeurs des yeux et des inflammations du bord des paupières ont été rapportées. Occasionnellement, un gonflement de la paupière ou une éruption cutanée peuvent apparaître. Rarement des céphalées, des vertiges, une détresse respiratoire, une vision floue, une inflammation de la cornée ou de la conjonctive, des réactions cutanées locales de la paupière, un assombrissement des paupières ainsi que des douleurs musculaires et articulaires ont été rapportés. Dans de rares cas, le latanoprost peut provoquer une modification du duvet entourant l’oeil comme un assombrissement, un épaississement et un allongement du duvet, ainsi qu’une augmentation du nombre de ces poils fins. Rarement, les cils peuvent provoquer des irritations de l’oeil par une croissance mal orientée.

Chez 48–85% des patients dont la couleur des yeux est mixte, notamment lorsque la couleur prédominante est le brun, le latanoprost provoque une augmentation de la pigmentation brune de l’iris (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Xalos?»).

Chez quelques patients isolés, un asthme ou l’aggravation d’un asthme ainsi que des crises d’asthme aiguës sont apparus. Veuillez consulter le médecin dans un tel cas.

Très rarement des douleurs thoraciques ou une aggravation d’un angor stable préexistant ont été observées.

Une diminution de l’acuité visuelle a été constatée au cours du traitement par latanoprost chez certains patients isolés dont le cristallin avait été enlevé à la suite d’une opération de la cataracte. Veuillez consulter un médecin dans ces situations.

Veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets indésirables se manifestent, tels qu’une coloration de l’iris accompagnée de douleurs et d’hypersensibilité à la lumière ou une opacification soudaine de la vision.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à l’abri de la lumière et au réfrigérateur (2–8 °C). Après ouverture du flacon compte-gouttes, Xalos peut être conservé à température ambiante (15–25 °C) et doit être utilisé dans les 4 semaines qui suivent. D’éventuels restes de médicament doivent être éliminés.

Comme tous les médicaments, Xalos doit être conservé hors de la portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Xalos?

1 ml de Xalos contient 50 µg de latanoprost comme principe actif et 0,2 mg de l’agent conservateur chlorure de benzalkonium, ainsi que d’autres excipients pour la fabrication d’un collyre.

Numéro d’autorisation

61260 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Xalos? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 1× 2,5 ml et 3× 2,5 ml.

Titulaire de l’autorisation

medano ag, 6331 Hünenberg.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2006 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).