Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Difen-Stulln® UD
Collyre
Qu’est-ce que Difen-Stulln® UD et quand est-il utilisé?
Difen-Stulln® UD collyre exerce une action anti-inflammatoire et antalgique.
Difen-Stulln® UD collyre est administré avant et après diverses interventions chirurgicales ophtalmiques, par ex. opérations de la cataracte, ainsi que lors d’inflammations de la partie antérieure de l’œil, après des contusions oculaires. Difen-Stulln® UD sont des monodoses de collyre Difen-Stulln® qui ne contiennent aucun agent conservateur.
Difen-Stulln® UD ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vous devez utiliser d’autres médicaments pour l’oeil en même temps que Difen-Stulln® UD, consultez votre médecin traitant et observez un délai de 5 minutes entre chaque application.
Information pour les porteurs de lentilles de contact
Vous ne devez pas porter de lentilles de contact en présence d'une inflammation des yeux.
Quand Difen-Stulln® UD ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l’un des composants de Difen-Stulln® UD.
Avant d’utiliser Difen-Stulln® UD collyre, vous devez signaler à votre médecin si vous avez présenté auparavant, lors de l’emploi de médicaments anti-inflammatoires, des réactions allergiques, telles qu’une urticaire, des démangeaisons ou des crises d’asthme.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Difen-Stulln® UD?
Si vous avez la vision floue après l’instillation du Difen-Stulln® UD collyre, vous devez vous abstenir de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
Si vos troubles oculaires ne s’améliorent pas au bout de quelques jours ou même s’aggravent, consultez votre ophtalmologue.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique (voir plus haut) ou si vous prenez ou instillez dans l’œil d’autres médicaments (même en automédication!).
Difen-Stulln® UD peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Durant les premier et deuxième trimestres de votre grossesse, vous ne pouvez l’employer qu’après avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien. Au cours du troisième trimestre, Difen-Stulln® UD ne doit pas être utilisé.
Ne pas utiliser le collyre de Difen-Stulln® UD pendant l’allaitement.
Comment utiliser Difen-Stulln® UD?
Emploi des monodoses
Ouvrez la monodose en tournant la partie supérieure portant une inscription. Instillez Difen-Stulln® UD dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil. A cet effet, renversez légèrement la tête en arrière, regardez vers le haut et tirez un peu sur la paupière inférieure. En pressant légèrement sur la partie inférieure de la monodose, instillez une goutte de Difen-Stulln® UD dans le cul-de-sac conjonctival inférieur. Fermez lentement l’œil après l’instillation.
Utilisez une nouvelle monodose pour chaque instillation.
Adultes
Sauf prescription contraire, instiller 4–5 fois par jour 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil.
Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité n’ont pas été examinées à ce jour chez les enfants et les adolescents. L’expérience sur l’utilisation chez l’enfant après une opération du strabisme est limitée. En conséquence, suivez scrupuleusement les recommandations du médecin.
Remarques particulières
Après l’instillation, comprimer l’angle interne de l’oeil avec le bout du doigt pendant 3 minutes. Cette mesure empêche le collyre de couler par le canal lacrymal.
Lors de l’utilisation du collyre Difen-Stulln® UD en rapport avec une opération de cataracte, votre médecin vous informera du dosage et la durée du traitement.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Difen-Stulln® UD peut-il provoquer?
Occasionnellement, une sensation de brûlure passagère, légère à modérée et/ou une vision floue peuvent se manifester immédiatement après l'instillation du collyre.
Les effets secondaires suivants peuvent en outre survenir au cours du traitement par Difen-Stulln® UD:
Fréquents (1 à 10 patients sur 100): douleurs oculaires, irritation oculaire, démangeaisons oculaires, inflammation de la cornée, rougeurs oculaires.
Occasionnels (1 à 10 patients sur 1000): irritations ou lésions de la cornée, sensation de corps étranger, écoulement oculaire, augmentation de la pression intraoculaire, croûtes sur le bord des paupières, larmoiement, irritation de la paupière, retard de cicatrisation.
Rares (1 à 10 patients sur 10 000): hypersensibilité (au niveau de l’œil ou du corps).
Depuis la commercialisation, les réactions indésirables supplémentaires suivantes ont été rapportées (fréquence inconnue): rhume, blessures de la cornée, inflammation purulente de la cornée, opacité de la cornée, conjonctivite, allergie oculaire, rougeur de la paupière, gonflement de la paupière, démangeaisons de la paupière, vision floue, asthme, difficultés respiratoires, toux, urticaire, éruption, réactions cutanées inflammatoires, rougeurs, démangeaisons.
Si vous remarquez ces effets secondaires ou d’autres effets que vous supposez être liés à l’utilisation de Difen-Stulln® UD, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention?
Le contenu d’une monodose est destiné à une instillation oculaire unique. Utiliser immédiatement le contenu d’une monodose ouverte. Après l’emploi, remettre la bandelette porteuse des monodoses dans le sachet que vous conservez à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants. Eliminer les monodoses restantes un mois après l’ouverture du sachet. Difen-Stulln® UD ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient et sur l’emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Difen-Stulln® UD?
1 ml de Difen-Stulln® UD contient:
Principe actif: diclofénac sodique 1,0 mg;
excipients pour la fabrication du collyre.
Numéro d’autorisation
57191 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Difen-Stulln® UD? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages
Récipients monodoses 10 x 0,4 ml.
Récipients monodoses 20 x 0,4 ml.
Récipients monodoses 50 x 0,4 ml.
Titulaire de l’autorisation
Pharma Stulln Schweiz GmbH, Freienbach.
Fabricant
Pharma Stulln GmbH, D-92551 Stulln
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).