Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

KETAZED

Was ist KETAZED und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

KETAZED, Augentropfen, Lösung enthält den Wirkstoff Ketotifen, ein antiallergisches Molekül.

KETAZED, Augentropfen, Lösung wird zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis empfohlen.

Wann darf KETAZED nicht angewendet werden?

KETAZED darf nicht angewendet werden,

·wenn Sie allergisch gegen Ketotifen oder einen der im Abschnitt „Was enthält KETAZED?“ genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wann ist bei der Anwendung von KETAZED Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie KETAZED Augentropfen-Lösung anwenden.

Gleichzeitige Anwendung von KETAZED und anderen Arzneimitteln

Wenn Sie andere Augentropfen zusammen mit diesem Arzneimittel anwenden müssen, warten Sie mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Einträufelvorgängen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Zustände einnehmen:

-Depression, Angst und Schlafstörungen

-Allergie (z. B. Antihistaminika)

Gleichzeitige Einnahme von KETAZED mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann die Wirkung von Alkohol verstärken.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann verschwommenes Sehen oder Schläfrigkeit verursachen. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, müssen Sie warten, bis sie verschwunden sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin), wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen (oder äusserlich anwenden)

Darf KETAZED während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wie verwenden Sie KETAZED?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bei Erwachsenen, älteren Patienten und Kindern (ab 3 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis zweimal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge/die betroffenen Augen (morgens und abends).

Die Anwendung und Sicherheit von KETAZED, Augentropfen-Lösung, ist für Kinder unter 3 Jahren bisher noch nicht erwiesen

Gebrauchsanweisung

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine grössere Menge von Ketazed angewendet haben, als Sie sollten

Es besteht keine Gefahr, wenn Sie mehr als einen Tropfen ins Auge angewendet haben oder dieses Arzneimittel versehentlich verschluckt haben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie vergessen haben Ketazed anzuwenden oder einzunehmen

Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vergessen haben, sollten Sie, sobald Sie es bemerken, einen Tropfen Augentropfen gemäß der empfohlenen Verabreichungsdosis (1 Tropfen pro Auge zweimal täglich) einträufeln. Träufeln Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Ändern Sie die vorgeschriebene Dosierung nicht eigenmächtig. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie der Meinung sind, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels zu schwach oder zu stark ist.

Welche Nebenwirkungen kann KETAZED haben?

Wie alle Arzneimittel kann Ketazed Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jeder Person auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet :

Häufig (betrifft 1 bis 10  von 100 Personen)

·Reizungen oder Schmerzen im Auge

·Entzündung des Auges

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10  von 1000 Personen)

·Verschwommenes Sehen beim Auftragen von Tropfen in das Auge

·Trockene Augen

·Reizung der Augenlider

·Bindehautentzündung

·Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Augen

·Blutungen im Augenweiß sichtbar

·Kopfschmerzen

·Schläfrigkeit

·Hautausschlag (möglicherweise mit Juckreiz)

·Ekzem (Hautausschlag mit Rötung, Juckreiz und Brennen)

·Mundtrockenheit

Nicht bekannte Häufigkeit (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

·allergische Reaktionen (einschließlich Schwellung von Gesicht und Augenlidern) und Verschlechterung bestehender allergischer Zustände wie Asthma oder Ekzem

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Stabilität

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Öffnen kann das Fläschchen bis zu 3 Monate aufbewahrt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Haushaltsabfall.

Lagerungshinweis

Nicht über 25 °C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. So tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in KETAZED enthalten?

KETAZED ist eine klare, farblose Lösung. Die Lösung ist in einer weißen Kunststoffflasche mit einer Pumpe enthalten. Jedes Fläschchen enthält 10 ml Lösung.

Wirkstoffe

Der Wirkstoff ist Ketotifen (als Ketotifenhydrogenfumarat).

1 ml Augentropfen enthält 0,25 mg Ketotifen (als Ketotifenhydrogenfumarat 0,345 mg).

Hilfsstoffe

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhyaluronat, Glyzerin (E 422), Natriumhydroxid (E 524) zur pH-Einstellung, gereinistes Wasser.

Zulassungsnummer

69003 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie KETAZED? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

1 Fläschchen zu 10 ml.

Zulassungsinhaberin

Horus Pharma Suisse AG, 1260 Nyon

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.